Imlygic Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

imlygic

amgen europe b.v. - talimogén laherparepvec - melanóm - antineoplastické činidlá - imlygic je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným melanómom, ktorá je regionálne alebo vzdialene metastázujúcim (štádium iiib, iiic a ivm1a) s žiadne kosti, mozgu, pľúc alebo iných viscerálnych orgánov.

Gripovac 3 Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gripovac 3

merial s.a.s.  - inaktivované chrípkové-vírus, ošípaných - imunologické - ošípané - aktívnej imunizácie ošípaných od veku 56 dní roka vrátane gravidných prasníc proti prasacej chrípky spôsobená subtypes h1n1, h3n2 a h1n2 na zníženie klinických príznakov a vírusové pľúcne zaťaženie po infekcii. nástup imunity: 7 dní po primárnej vakcinácii. trvanie imunity: 4 mesiace u ošípaných očkovaných vo veku 56 až 96 dní a 6 mesiacov u ošípaných po prvýkrát vakcinovaných 96 dní a viac. aktívnej imunizácie z gravidné prasnice skončil po základnej imunizácie o podaní jednorazovej dávky 14 dní pred farrowing rozvíjať vysokú colostral imunitu, ktorá poskytuje klinické ochrany prasiatka pre aspoň 33 dní po narodení.

Nobilis Influenza H5N2 Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n2

intervet international bv - inaktivovaného celého vírusu vtáčej chrípky podtypu h5n2 (kmeň a / kačica / potsdam / 1402/86) - imunologická liečba - kura - na aktívnu imunizáciu kurčiat proti vtáčej chrípke typu a, podtypu h5. Účinnosť bola vyhodnotená na základe predbežných výsledkov, v kurčiat. zníženie klinických príznakov, mortalita a exkrécia vírusu po expozícii sa ukázali do troch týždňov po očkovaní. možno očakávať, že sérové ​​protilátky budú pretrvávať aspoň 12 mesiacov po podaní dvoch dávok vakcíny.

Nobilis Influenza H5N6 Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n6

intervet international bv - inaktivovaného celého vírusu vtáčej chrípky podtypu h5 (kmeň h5n6, a / duck / potsdam / 2243/84) - imunologická liečba - kura - na aktívnu imunizáciu kurčiat proti vtáčej chrípke typu a, podtypu h5. zníženie klinických príznakov, mortalita a exkrécia vírusu po expozícii vírusu kmeňa h5n1 sa preukázali do dvoch týždňov po očkovaní jednou dávkou. sérové protilátky ukázali pretrvávajú v kurčiat aspoň 7 mesiacov a štúdie vykonané s inými vakcíny kmene ukazujú, že sérové protilátky by sa očakávať, že pretrvávajú v kurčiat po dobu minimálne 12 mesiacov po správe o dve dávky vakcíny.

Nobilis Influenza H7N1 Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h7n1

intervet international bv - inaktivované celý vírus vtáčej chrípky antigénu z h7n1 podtypu (kmeň, a/ck/taliansko/473/99) - imunologická liečba - chicken; ducks - na aktívnu imunizáciu kurčiat a kačiek proti vtáčej chrípke typu a, podtypu h7n1. Účinnosť bola hodnotená na základe predbežných výsledkov u kurčiat a prstencov. u kurčiat bolo zníženie klinických príznakov, úmrtnosť, exkrécia a prenos vírusu po podaní očkovania preukázané do dvoch týždňov po očkovaní jednou dávkou. u kačiek bolo zníženie vylučovania a prenosu vírusu po podaní očkovania preukázané do dvoch týždňov po očkovaní jednou dávkou. hoci to nebolo vyšetrené s týmto konkrétnym ai vakcinačný kmeň, štúdie vykonané s inými kmeňmi ukazujú, že ochranné hladiny sérového titre protilátok by sa očakávať, že pretrvávajú v kurčiat po dobu minimálne 12 mesiacov po správe o dve dávky vakcíny. trvanie imunity u kačiek nie je známe.

Respiporc Flu3 Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

respiporc flu3

ceva santé animale - inaktivovaného vírusu chrípky-a / ošípaných - imunologické - ošípané - aktívnej imunizácie ošípaných od veku 56 dní neskôr, vrátane gravidných prasníc, proti prasacej chrípky spôsobená subtypes h1n1, h3n2 a h1n2 na zníženie klinických príznakov a vírusové pľúcne zaťaženie po infekcii. nástup imunity: 7 dní po skončení základnej vaccinationduration imunity: 4 mesiace v ošípané očkované vo veku 56 a 96 dňami a 6 mesiacov v ošípané očkované prvýkrát na 96 dní a vyššie. aktívnej imunizácie z gravidné prasnice skončil po základnej imunizácie o podaní jednorazovej dávky 14 dní pred farrowing rozvíjať vysokú colostral imunitu, ktorá poskytuje klinické ochrany prasiatka pre aspoň 33 dní po narodení.

Intanza Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intanza

sanofi pasteur europe - vírus chrípky (inaktivované, split) z týchto kmeňov:/california/7/2009 (h1n1)pdm09, ako kmeň a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - like kmeň a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - ako kmeň (b/brisbane/60/2008, divoký typ) - influenza, human; immunization - vakcíny - profylaxia chrípky u jedincov vo veku 60 rokov a viac, najmä u tých, ktorí majú zvýšené riziko súvisiacich komplikácií. použitie intanza by sa malo zakladať na oficiálnych odporúčaniach.

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (previously Pandemic influenza vaccine H5N1 Medimmune) Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca (previously pandemic influenza vaccine h5n1 medimmune)

astrazeneca ab - reasortantný chrípkový vírus (živý oslabený) nasledujúceho kmeňa: kmeň a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - chrípka, človek - vakcíny - prevencia chrípky u oficiálne oznámeným pandemickej situácie u detí a dospievajúcich vo veku od 12 mesiacov do menej ako 18 rokov. pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca by mali byť použité v súlade s oficiálne usmernenie.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaxel trihydrát - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastické činidlá - prsia cancertaxespira v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. taxespira v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. taxespira monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. taxespira kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory nad express her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. taxespira v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancer taxespira indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. taxespira v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. rakovina prostaty taxespira v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinoma taxespira v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. nádorov hlavy a krku, taxespira v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.

Vepacel Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

vepacel

ology bioservices ireland ltd - vírus chrípky (inaktivovaný celý virión) obsahujúci antigén: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chrípkové vakcíny - aktívna imunizácia proti podtypu h5n1 vírusu chrípky a. tento údaj je založený na immunogenicity údajov z predmetov od veku 6 mesiacov a ďalej po podaní lieku dve dávky vakcíny pripravené s podtypu h5n1 kmene. vepacel by mali byť použité v súlade s oficiálne usmernenie.